Đình chỉ lưu hành thuốc Celenobe-200 do Công ty Codupha nhập không đạt chất lượng

 

Bộ Y tế vừa đình chỉ lưu hành thuốc viên nang Celenobe-200 do Công ty Codupha nhập về, do không đạt chỉ tiêu chất lượng.Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế khẳng định, thuốc viên nang Celenobe-200 (Celecoxib 200 mg) không đạt tiêu chuẩn, chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

 

Đình chỉ lưu hành thuốc Celenobe-200 do Công ty Codupha nhập không đạt chất lượng

Sản phẩm thuốc nói trên số lô CE217 ngày sản xuất 9/2015, hạn dùng đến 8/2017 do Công ty Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 (Codupha) nhập khẩu.

Sản phẩm được lấy mẫu do Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội lấy tại Nhà thuốc Hồng Hương - Hà Nội. Qua kiểm nghiệm phát hiện mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành viên nang Celenobe-200, số lô CE217 ngày SX: 9/2015, HD 8/2017.

Yêu cầu Codupha và các nhà cung cấp, phân phối thuốc, trong 5 ngày, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở buôn, bán lẻ; sử dụng viên nang Celenobe-200, số lô CE217 ngày sản xuất 9/2015, hạn sử dụng 8/2017. Công ty Codupha nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế trước ngày 6/6/2016


Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây