Cục Quản lý Dược vừa quyết định đình chỉ lưu hành thuốc Viên nhai dạng gel mềm EZEEGAS kém chất lượng của Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 1.
Do thuốc Viên nhai dạng gel mềm EZEGAS không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Polydimethylsiloxan theo tiêu chuẩn cơ sở nên đã bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định đình chỉ lưu hành
Cụ thể, thuốc Viên nhai dạng gel mềm EZEGAS (Simethicone 120mg), số lô: EZ026501, HD: 30/01/2017, SĐK: VN-13457-11 do Công ty Gelnova Laboratories (India) Pvt. Ltd., India sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 1 - Chi nhánh Tp. Hồ Chí Minh (tên mới là CPDP Trung ương CPC1 - Chi nhánh Tp. Hồ Chí Minh) nhập khẩu bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Polydimethylsiloxan theo tiêu chuẩn cơ sở.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CPDP Trung ương CPC1 - Chi nhánh TP Hồ Chí Minh phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nhai dạng gel mềm EZEEGAS (Simethicone 120mg), số lô: EZ026501, HD: 30/01/2017, SĐK: VN-13457-11 do Công ty Gelnova Laboratories (India) Pvt. Ltd., India sản xuất và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Sở Y tế TP Hồ Chí Minh thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Theo vietq.vn
