Khuyến cáo mới nhất về an toàn dùng thuốc điều trị viêm gan siêu vi C

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa cập nhật những thông tin khuyến cáo mới nhất về tính an toàn của thuốc, trong đó có thuốc kháng vi rút tác động trực tiếp (DAA) điều trị viêm gan siêu vi C.

Cục Quản lý Dược vừa có Công văn số 4040/QLD-TT gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc TW và Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế về việc cung cấp thông tin khuyến cáo liên quan đến thuốc kháng vi rút tác động trực tiếp (DAA) điều trị viêm gan siêu vi C.

Theo công văn này, Cục Quản lý Dược cho biết, ngày 2/12/2016, Ủy ban Đánh giá nguy cơ Cảnh giác dược (PRAC) của Cơ quan Quản lý Châu Âu (EMA) đã khẳng định, bệnh nhân được điều trị với thuốc kháng vi rút tác động trực tiếp để điều trị viêm gan siêu vi C có thể có nguy cơ tái hoạt viêm gan siêu vi B.

PRAC khuyến cáo rằng: trước khi bắt đầu điều trị, tất cả các bệnh nhân được sàng lọc vi rút viêm gan B; những bện nhân đồng nhiễm với vi rút viêm gan B và C phải được giám sát và quản lý theo hướng dẫn điều trị lâm sàng hiện thời.

Đến ngày 16/12/2016, EMA đã phê chuẩn lệnh khuyến cáo trên.

Còn trước đó, vào 01/12/2016, sau khi xem xét, Cơ quan Quản lý Y tế Canada đã kết luận rằng, có thể có mối liên quan giữa nguy cơ tái hoạt viêm gan siêu vi B ở những bệnh nhân cả HBV và HCV đang được điều trị với các DAA.

Cơ quan Quản lý Y tế Canada khuyến cáo thông tin an toàn tất cả các DAA cần cập nhật về nguy cơ này như một thận trọng. Hơn nữa, một thông báo cập nhật thông tin sẽ được công bố rộng rãi tới người dân và các cán bộ Y tế.

Bệnh nhân được điều trị với thuốc kháng vi rút tác động trực tiếp để điều trị viêm gan siêu vi C có thể có nguy cơ tái hoạt viêm gan siêu vi B. Ảnh minh họa

Tương tự như tại Canada, tại Mỹ, Cơ quan Quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (US FDA) đưa ra cảnh báo về nguy cơ tái hoạt viêm gan siêu vi B ở những bệnh nhân hiện tại hoặc trước đây đã bị nhiễm HBV và hiện đang sử dụng thuốc DAA để điều trị viêm gan siêu vi C. Trong một số trường hợp, việc tái hoạt HBV ở bệnh nhân đang điều trị với thuốc DAA đã dẫn đến các vấn đề nghiêm trọng về gan hoặc tử vong.

FDA yêu cầu bổ sung box cảnh báo về nguy cơ nêu trên vào nhãn các thuốc DAA yêu cầu các cán bộ y tế sàng lọc và giám sát HBV ở tất cả các bệnh nhân đang sử dụng các thuốc DAA. Cảnh báo này cũng được cập nhật vào tờ thông tin cho bệnh nhân hoặc các hướng dẫn điều trị của các thuốc này.

Theo vietq.vn