U phì đại lành tính tuyến tiền liệt còn gọi là tăng trưởng lành tính tuyến tiền liệt, u xơ tuyến tiền liệt thường gặp ở nam giới trên 45 tuổi, tỷ lệ mắc cao và tăng dần theo tuổi. Ở Việt Nam (theo GS. Trần Đức Thọ -1990) với nam giới trên 50 tuổi tỷ lệ mắc u phì đại lành tính tuyến tiền liệt là 59,1%, độ tuổi 75 - 79 tỷ lệ mắc là 76,9%. Bệnh gây ra những triệu chứng rối loạn tiểu tiện do bị kích thích và tắc nghẽn gây biến chứng, nhiễm khuẩn, bí đái, sỏi bàng quang ... làm ảnh hưởng tới sức khoẻ và đời sống của người bệnh. Trong dân gian cây Trinh nữ hoàng cung đã được nhân dân ta và một số nước trên thế giới sử dụng từ lâu để hạn chế sự phát triển của khối u ở tử cung và tuyến tiền liệt.
Năm 2007-2008 Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương chủ trì thực hiện đề tài: "Xây dựng mô hình vùng nguyên liệu tập trung trồng cây Trinh nữ hoàng cung tại Hải Dương và nghiên cứu sản xuất viên nang cứng Hacrilas từ lá cây Trinh nữ hoàng cung quy mô công nghiệp để điều trị u sơ tuyến tiền liệt".
Sau 2 năm triển khai thực hiện, đề tài đã đạt được kết qủa như sau:
Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương đã trồng 0,5ha cây Trinh nữ hoàng cung tại Xí nghiệp cây ăn quả Cầu Xe và trồng mở rộng thêm 0,208ha tại các hộ dân ở khu vực Cầu Xe, quy trình trồng kế thừa và hoàn thiện quy trình của Bệnh viện Y học cổ truyền đã nghiên cứu đưa ra. Tỷ lệ lá khô Trinh nữ hoàng cung thu hoạch được từ 21kg/sào - 33,3 kg/sào.
Đơn vị đã lấy 02 mẫu lá để phân tích hàm lượng hoạt chất sản phẩm lá Trinh nữ hoàng cung tại Viện dược liệu thuộc Bộ y tế, kết quả cho thấy 2 mẫu lấy vào tháng 6/2008 với hàm lượng Alcaloid đạt tiêu chuẩn từ 0,42-0,43% (mẫu số 1 cây Trinh nữ hoàng cung trồng năm 2007; mẫu số 2 cây Trinh nữ hoàng cung trồng năm 2008). Mẫu số 1 và số 2 lấy vào mùa thu hàm lượng Alcaloid đạt tiêu chuẩn từ 0,40-0,47%. Từ kết quả nghiên cứu trên có thể khẳng định cây Trinh nữ hoàng cung trồng tại Hải Dương có thể phát triển tốt, có tỷ lệ hoạt chất Alcaloid toàn phần cao so với tiêu chuẩn quy định và không kém gì cây Trinh nữa hoàng cung trồng tại miền Nam.
Để sản xuất các sản phẩm chức năng hỗ trợ điều trị u xơ tuyến tiền liệt và u xơ tử cung đơn vị tiến hành xây dựng tiêu chuẩn cơ sở và quy trình kỹ thuật:
+ Tiêu chuẩn cơ sở chất lượng nguyên liệu lá Trinh nữ Hoàng cung.
+ Tiêu chuẩn cơ sở chất lượng cao đặc Trinh nữ Hoàng cung.
+ Tiêu chuẩn cơ sở chất lượng viên nang cứng Cyroma.
+ Quy trình sản xuất cao đặc Trinh nữ hoàng cung.
+ Quy trình sản xuất viên nang cứng Cyroma.
Năm 2007, từ nguyên liệu lá cây Trinh nữ hoàng cung Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương đã nghiên cứu quy trình và sản xuất viên nang cứng Hacrilas quy mô thực nghiệm tại phân xưởng viên của Công ty, quy mô sản xuất: 30.000 viên (3 lô, mỗi lô 10.000 viên).
Từ kết quả nghiên cứu sản xuất thử viên nang cứng Hacrilas quy mô thực nghiệm, năm 2008 don vị đã đề nghị Cục Vệ sinh an toàn thực phẩm, Bộ Y tế xét cấp giấy Chứng nhận tiêu chuẩn chất lượng viên nang cứng Cyroma dưới dạng thực phẩm chức năng trên cơ sở qui trình sản xuất viên nang cứng Hacrilas và có thêm bột Tam thất vào thành phần công thức của viên nang, nhưng về công dụng điều trị bệnh u xơ tuyến tiền liệt không có gì thay đổi. Đơn vị tiến hành sản xuất viên nang cứng Cyroma quy mô công nghiệp với số lượng 60.000 viên (3 lô, mỗi lô 20.000 viên).
Sau khi sản xuất đơn vị đã tiến hành đánh giá chất lượng viên nang cứng Cyroma: đánh giá độ ổn định của viên nang cứng; đánh giá chất lượng theo các chỉ tiêu màu sắc, độ đồng đều về khối lượng, độ tan rã, độ ẩm, hàm lượng Alcaloid toàn phần. Phân tích và kiểm nghiệm hàm lượng hoạt chất Alcaloid toàn phần (tính theo lycorin) là 0,00214g/viên, tất cả các chỉ tiêu đều đạt tiêu chuẩn.
Sản phẩm viên nang cứng Cyroma điều trị bệnh u xơ tuyến tiền liệt, u xơ tử cung, u nang buồng trứng hiện nay đang được nhiều người sử dụng ưa chuộng. Từ kết quả nghiên cứu sản xuất viên nang cứng Cyroma quy mô công nghiệp, có thể khẳng định Công ty cổ phần dược, vật tư y tế Hải Dương có đủ điều kiện để sản xuất viên nang cứng Cyroma phục vụ nhu cầu phòng và chữa bệnh cho nhân dân trong và ngoài tỉnh.
Sau 2 năm triển khai thực hiện, đề tài đã đạt được kết qủa như sau:
Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương đã trồng 0,5ha cây Trinh nữ hoàng cung tại Xí nghiệp cây ăn quả Cầu Xe và trồng mở rộng thêm 0,208ha tại các hộ dân ở khu vực Cầu Xe, quy trình trồng kế thừa và hoàn thiện quy trình của Bệnh viện Y học cổ truyền đã nghiên cứu đưa ra. Tỷ lệ lá khô Trinh nữ hoàng cung thu hoạch được từ 21kg/sào - 33,3 kg/sào.
Đơn vị đã lấy 02 mẫu lá để phân tích hàm lượng hoạt chất sản phẩm lá Trinh nữ hoàng cung tại Viện dược liệu thuộc Bộ y tế, kết quả cho thấy 2 mẫu lấy vào tháng 6/2008 với hàm lượng Alcaloid đạt tiêu chuẩn từ 0,42-0,43% (mẫu số 1 cây Trinh nữ hoàng cung trồng năm 2007; mẫu số 2 cây Trinh nữ hoàng cung trồng năm 2008). Mẫu số 1 và số 2 lấy vào mùa thu hàm lượng Alcaloid đạt tiêu chuẩn từ 0,40-0,47%. Từ kết quả nghiên cứu trên có thể khẳng định cây Trinh nữ hoàng cung trồng tại Hải Dương có thể phát triển tốt, có tỷ lệ hoạt chất Alcaloid toàn phần cao so với tiêu chuẩn quy định và không kém gì cây Trinh nữa hoàng cung trồng tại miền Nam.
Để sản xuất các sản phẩm chức năng hỗ trợ điều trị u xơ tuyến tiền liệt và u xơ tử cung đơn vị tiến hành xây dựng tiêu chuẩn cơ sở và quy trình kỹ thuật:
+ Tiêu chuẩn cơ sở chất lượng nguyên liệu lá Trinh nữ Hoàng cung.
+ Tiêu chuẩn cơ sở chất lượng cao đặc Trinh nữ Hoàng cung.
+ Tiêu chuẩn cơ sở chất lượng viên nang cứng Cyroma.
+ Quy trình sản xuất cao đặc Trinh nữ hoàng cung.
+ Quy trình sản xuất viên nang cứng Cyroma.
Năm 2007, từ nguyên liệu lá cây Trinh nữ hoàng cung Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương đã nghiên cứu quy trình và sản xuất viên nang cứng Hacrilas quy mô thực nghiệm tại phân xưởng viên của Công ty, quy mô sản xuất: 30.000 viên (3 lô, mỗi lô 10.000 viên).
Từ kết quả nghiên cứu sản xuất thử viên nang cứng Hacrilas quy mô thực nghiệm, năm 2008 don vị đã đề nghị Cục Vệ sinh an toàn thực phẩm, Bộ Y tế xét cấp giấy Chứng nhận tiêu chuẩn chất lượng viên nang cứng Cyroma dưới dạng thực phẩm chức năng trên cơ sở qui trình sản xuất viên nang cứng Hacrilas và có thêm bột Tam thất vào thành phần công thức của viên nang, nhưng về công dụng điều trị bệnh u xơ tuyến tiền liệt không có gì thay đổi. Đơn vị tiến hành sản xuất viên nang cứng Cyroma quy mô công nghiệp với số lượng 60.000 viên (3 lô, mỗi lô 20.000 viên).
Sau khi sản xuất đơn vị đã tiến hành đánh giá chất lượng viên nang cứng Cyroma: đánh giá độ ổn định của viên nang cứng; đánh giá chất lượng theo các chỉ tiêu màu sắc, độ đồng đều về khối lượng, độ tan rã, độ ẩm, hàm lượng Alcaloid toàn phần. Phân tích và kiểm nghiệm hàm lượng hoạt chất Alcaloid toàn phần (tính theo lycorin) là 0,00214g/viên, tất cả các chỉ tiêu đều đạt tiêu chuẩn.
Sản phẩm viên nang cứng Cyroma điều trị bệnh u xơ tuyến tiền liệt, u xơ tử cung, u nang buồng trứng hiện nay đang được nhiều người sử dụng ưa chuộng. Từ kết quả nghiên cứu sản xuất viên nang cứng Cyroma quy mô công nghiệp, có thể khẳng định Công ty cổ phần dược, vật tư y tế Hải Dương có đủ điều kiện để sản xuất viên nang cứng Cyroma phục vụ nhu cầu phòng và chữa bệnh cho nhân dân trong và ngoài tỉnh.
Ths. Trần Thị Loan
