Đình chỉ lưu hành 1 loại thuốc cản quang và thuốc Cephalexin giả

       Cục Quản lý Dược vừa yêu cầu đình chỉ tạm ngừng sử dụng thuốc Hadubaris (hỗn hợp dịch Bari sulphat), số đăng ký VD-18438-13 do Công ty CP Dược VTYT Hải Dương sản xuất.        
Đình chỉ lưu hành 1 loại thuốc cản quang và thuốc Cephalexin giả

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã nhận được công văn của Trung tâm Chống độc (Bệnh viện Bạch Mai) báo cáo về trường hợp bệnh nhân ngộ độc thuốc cản quang Hadubaris sau khi được uống loại thuốc này để chụp X - quang. Vì vậy, Cục Quản lý Dược đã gửi công văn đến các bệnh viện trên toàn quốc, yêu cầm tạm dừng sử dụng ngay loại thuốc này. Đồng thời, yêu cầu công ty sản xuất tạm dừng việc sản xuất và đưa ra phân phối sản phẩm này.

Bên cạnh đó, Công ty CP Dược VTYT Hải Dương phải thông báo tạm ngừng phân phối, sử dụng thuốc Hadubaris đến các cơ sở phân phối, sử dụng loại thuốc này và báo cáo về nguồn nguyên liệu Bari Sulphat sử dụng sản xuất thuốc Hadubaris, việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu, chất lượng thuốc thành phẩm và việc kiểm tra kiểm soát trong quá trình sản xuất thuốc về Cục Quản lý dược. Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương phối hợp với công ty sản xuất tiến hành lấy mẫu và kiểm tra chất lượng các lô nguyên liệu, các lô thuốc thành phẩm.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng vừa gửi công văn tới sở y tế các tỉnh, TP trực thuộc TW, bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế thông báo những thông tin về thuốc giả Cephalexin 500mg, SĐK: YD-4682-08 do Công ty CP Dược phẩm Trung ương Vidipha sản xuất.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM đã đưa ra thông tin về việc phát hiện mẫu thuốc mang tên Cephalexin 500mg có một số thông tin ghi trên nhãn như: Viên nang Cephalexin 500 mg; SĐK (Reg No): YD-4682-08; Lô SX (Bath no): 07705124…

Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh lấy tại Đại lý thuốc Minh Ngọc (thị trấn Càng Long, huyện Càng Long, tỉnh Trà Vinh), mẫu thử nghiệm không cho phản ứng định tính hoạt chất Cephalexin, kết quả này cho thấy đây là thuốc giả. Theo đó, Cục đã đề nghị các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng loại thuốc này.

Theo Vietq.vn


Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây