Theo Cục Quản lý Dược, ngày 13/3/2015, Ủy ban đánh giá nguy cơ Cảnh giác dược thuộc Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu đã đưa ra khuyến cáo thắt chặt việc sử dụng các thuốc chứa Codein để điều trị ho và cảm lạnh cho trẻ em do các vấn đề nghiêm trọng liên quan đến hô hấp.
Ủy ban đánh giá nguy cơ Cảnh giác dược đặc biệt khuyến cáo: Chống chỉ định Codein cho trẻ em dưới 12 tuổi. Không khuyến cáo sử dụng codein cho trẻ từ 12 đến 18 tuổi có các vấn đề về hô hấp. Các chế phẩm Codein dạng lỏng cần được chứa trong lọ chống trẻ em nhằm tránh trường hợp trẻ vô ý uống thuốc.
Codein khi vào cơ thể sẽ chuyển hóa thành morphin và gây ra tác dụng của chất này.
Theo Ủy ban đánh giá nguy cơ Cảnh giác dược, mặc dù phản ứng có hại của morphin xuất hiện ở mọi lứa tuổi nhưng ở trẻ dưới 12 tuổi, con đường chuyển hóa Codein thành morphin thay đổi và không dự đoán được. Vì vậy, nhóm đối tượng này tiềm tàng những nguy cơ phản ứng có hại đặc biệt. Ngoài ra, trẻ em đã từng có vấn đề về hô hấp có thể nhạy cảm hơn với Codein.
Ủy ban đánh giá nguy cơ Cảnh giác dược cũng ghi nhận tình trạng ho và cảm lạnh thường tự khỏi và bằng chứng về hiệu quả điều trị của Codein trong các trường hợp này rất hạn chế.
Ngoài ra, Ủy ban đánh giá nguy cơ Cảnh giác dược tiếp tục khuyến cáo không sử dụng Codein trên bệnh nhân mang gen chuyển hóa thuốc nhanh ở tất cả mọi lứa tuổi và ở phụ nữ cho con bú do Codein được bài tiết vào sữa mẹ.
Vào ngày 24/4/2015, khuyến cáo của Ủy ban đánh giá nguy cơ Cảnh giác dược được thông qua bởi nhóm điều phối sử dụng trên người được phê duyệt theo quy trình không tập trung và thừa nhận lẫn nhau và sẽ được áp dụng tại các nước thành viên.
Trước đây, Ủy ban đánh giá nguy cơ Cảnh giác dược đã khuyến cáo về việc giới hạn sử dụng Codein để giảm đau ở trẻ em do nguy cơ suy hô hấp. Trên cơ sở kết luận của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký, Cục Quản lý Dược đã có căn bản về giới hạn việc sử dụng và cập nhật thông tin dược lý của Codein.
Trong đó, Codein chống chỉ định đối với trẻ em dưới 18 tuổi vừa thực hiện cắt amidan và/ hoặc thủ thuật nạo V.A, thận trọng khi sử dụng cho trẻ dưới 12 tuổi và phụ nữ cho con bú.
Như vậy, theo khuyến cáo gần đây của Cơ quan Quản lý dược phẩm Châu Âu, có một số nội dung như sau:
- Sử dụng Codein để điều trị ho và cảm lạnh: Chống chỉ định cho trẻ dưới 12 tuổi; thận trọng khi sử dụng cho trẻ từ 12-18 tuổi có các vấn đề về hô hấp.
Theo Vietq.vn
