Đây là thông tin được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đưa ra chiều 16/6 sau khi cơ quan Quản lý dược Pháp (Afssaps) đã quyết định ngừng sử dụng các thuốc có chứa Pioglitazone (biệt dược Actos, Competact, được sản xuất bởi công ty Takeda) do thuốc này làm tăng nguy cơ gây ung thư bàng quang.
Pioglitazone được chỉ định điều trị đái tháo đường tuýp 2 (không phụ thuộc insulin).
Quyết định của Cơ quan quản lý dược Pháp được đưa ra vào ngày 09/06/2011. Hiện tại, Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) và Cơ quan quản lý Thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang tiến hành xem xét, đánh giá lại tính an toàn của thuốc có chứa Pioglitazone nói trên.
 |
| Chú thích ảnh: Thuốc điều trị tiểu đường tuýp 2 – Actos và Competact – làm tăng nguy cơ ung thư bàng quang, hiện đang lưu hành tại Việt Nam (Ảnh: AFP) |
Theo Cục Quản lý Dược Việt Nam, thuốc có chứa Pioglitazone đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn biết thông tin liên quan đến các thuốc điều trị đái tháo đường có chứa hoạt chất Pioglitazone đã được nêu ở trên.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh cần tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí nếu xảy ra phản ứng có hại của các thuốc chứa Pioglitazone, gửi mọi báo cáo về Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc. Trung tâm này cũng được yêu cầu cung cấp các thông tin liên quan đến tính an toàn của Pioglitazone, gửi về Cục Quản lý dược để xem xét, đánh giá.
Trong lúc chưa có kết luận cuối cùng, Cục Quản lý Dược Việt Nam chưa đưa ra hướng dẫn cụ thể nhưng cơ quan quản lý Thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) khuyến cáo các thầy thuốc không kê đơn sử dụng thuốc có chứa Pioglitazone ở bệnh nhân ung thư bàng quang tiến triển.
FDA cũng khuyến cáo cần thận trọng khi kê đơn sử dụng thuốc có chứa Pioglitazone ở bệnh nhân có tiền sử ung thư bàng quang. Cân nhắc giữa lợi ích của việc kiểm soát đường huyết so với nguy cơ chưa biết về tái xuất hiện ung thư khi sử dụng Pioglitazone ở bệnh nhân có tiền sử ung thư bàng quang.
Theo FDA, khi tư vấn bệnh nhân cần thông báo bất kỳ dấu hiệu/triệu chứng như: tiểu ra máu, đau khi đi tiểu, đau lưng, đau bụng hoặc các triệu chứng có thể do ung thư bàng quang gây ra. Các bác sỹ cần chỉ dẫn bệnh nhân đọc kỹ Hướng dẫn điều trị liên quan đến thuốc có chứa Pioglitazone.
Cục Quản lý Dược VN sẽ tiếp tục cập nhật thông tin liên quan đến thuốc có chứa Pioglitazone và có hướng xử lý tiếp theo.
